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安全用械,共享健康!谢岗镇举行医疗器械安全宣传周活动
中国东莞政府门户网站      2023-07-17 09:42:35  来源: 本网
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  7月10日至14日,谢岗镇开展医疗器械安全宣传周活动,加强医疗器械科学监管,保障公众用械安全。

  活动期间,谢岗市场监管分局工作人员围绕“医械辨真伪”“安全使用医疗器械”“医疗器械保养方法”“如何选购适合自己的医疗器械”等方面内容,为群众答疑解惑,精准传播医疗器械安全知识。

  活动还邀请东莞国药工作人员为群众提供医疗器械相关讲解及义诊服务。

  据了解,本次宣传周活动以“安全用械,共享健康”为主题,组织开展了一系列活动。包括发动社会群众和企业从业人员参与线上医疗器械知识竞赛活动、举办医疗器械法规宣贯培训、开展安全用械进社区等活动,让医疗器械知识深入企业、深入社区、深入群众生活,进一步提升医疗器械从业人员法规意识和社会公众安全用械意识。

  今年以来,谢岗市场监管分局共检查医疗器械经营使用企业120余家次,消除安全隐患10个,开展医疗机构药械质量培训暨法律法规宣贯会1场次,抽检医疗器械4批次。接下来,谢岗分局将进一步通过各项举措提高企业的守法经营意识、公众对医疗器械的认知水平,防范医疗器械经营使用风险,保障群众用械安全。

  科普小课堂

  什么是医疗器械?

  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是:

  (1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

  (2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

  (3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

  (4)生命的支持或者维持;

  (5)妊娠控制; 

  (6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

  如何选购“家用医疗器械”?

  从医用退热贴、体温计、医用棉签、创可贴、医用口罩,到血糖仪、老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械,购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。

  (1)要在医生指导下购买使用。消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书,弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等,结合医生的建议和自身情况选择产品。

  (2)要学会查看产品证照。所有的医疗器械,包括进口医疗器械在内,都必须取得医疗器械注册(备案)证后方可上市销售,包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可(备案)证号、产品注册(备案)证号。没有生产许可(备案)证号和产品注册(备案)证号的,要么是假冒产品,或不属于医疗器械产品。消费者可以登录国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn/)查询证号的真伪。

  (3)要看经营者有没有资质。为了确保购买的产品合法有效,消费者要到正规的药店或医疗器械经营企业购买,在购买时要查看商家是否具有医疗器械经营许可证(医疗器械经营备案凭证)、营业执照等合法资质,售后服务是否有保障。流动销售、临时设摊销售医疗器械产品的行为属于违法行为。

  (4)不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时,其适用范围是要经过监管部门严格认证的,所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书。特别要注意的是,有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传,甚至任意夸大产品疗效,宣传“疗效神奇”“包医百病”,当遇到这种情况时消费者就要特别留神。

  (5)缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票,因为正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品,否则,难以维权。

  发现医疗器械造假等行为或质量问题后,如何举报投诉?

  消费者如果发现医疗器械造假,经营使用无产品注册证书、超过有效期使用医疗器械等行为,可以向市场监督管理部门举报投诉,或拨打投诉举报电话:12345。



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